作者 | 青瓦
据Endpoints News报道,FDA生物制品评价和研究中心(CBER)下属的疫苗研究与审查办公室(OVRR)主任Marion Gruber将于10月底离职,副主任Phil Krause将于11月离职。
Marion Gruber
Marion Gruber在FDA工作已经有32载,是全球疫苗审评界的老兵。公开资料显示,Marion Gruber自1989年就进入FDA工作,从细胞因子生物学司的研究员开始做起,先后被提拔为细胞因子生物学部高级研究员,OVER疫苗及相关产品应用部高级科学评审员,OVER监管政策副主任,OVER办公室副主任,并在2011年成为OVER主任。
Phil Krause
Phil Krause在FDA工作10年有余,主要负责疫苗研究、审查和监管相关工作。他的研究实验室聚焦于解决病毒潜伏期和免疫逃避的相关科学问题,以支持监管工作。作为WHO的特别顾问,他为全球公共卫生做出了突出贡献。Phil还是世卫组织COVID-19疫苗研发计划工作组主席,开发针对SARS-CoV-2的疫苗研究路线图。
FDA疫苗研究与审查办公室共有250多位专业人员,随着两位核心主力的离职,显然将会对疫苗审查与监管工作的推进带来巨大影响。尤其是最近,FDA正在审查新冠疫苗的加强针和在儿童群体中的应用。不过美国政府已经抢先一步表示计划自9月20日起向公众提供新冠疫苗加强针。
据一位前FDA高级领导人透露,两人离开的部分原因是对CDC和接种谘询委员会(ACIP)施压应该由FDA做此决定有关,再加上对CBER主任Peter Marks没有坚持FDA审评原则感到不满。并且,美国政府在FDA审查之前就宣布将进行加强针注射。
前FDA代理首席科学家Luciana Borio在推特上评论道:“FDA正在失去两位杰出领导者,他们数十年的公共服务为我们带来了许多安全有效的疫苗。”
这两位是美国疫苗审评领域的领导者。他们有一个很棒的团队,是CBER的真正领袖。如果他们都离开,那将是全球巨大的损失。”美国前生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)主任Rick Bright写道,“Marion Gruber博士不仅仅是一位审评官,她是全球疫苗领导者。她曾为流感、埃博拉、中东呼吸综合征、寨卡病毒、SARS-cov-2 等诸多疫苗全球临床监管科学提供了许多预见性策划。”
CBER主任Peter Marks在给员工的一封信中,证实了两位审评官将离职的信息。FDA代理局长Janet Woodcock对此表示,感谢Gruber和Krause多年来的重要服务,并祝福他们未来一切顺利。
参考资料:
BREAKING: In a major blow to vaccine efforts, senior FDA leaders stepping down
FDA疫苗审查办公室主任和副主任突然离职 什么情况?
随便看看
- 普工待遇天花板 为何我劝你打工一定要去特斯拉?
- 西媒:现在只有中国能提前警告外星舰队入侵
- 被判退千万财物 苏享茂家属:收翟欣欣660万还款
- 美国三季度GDP显示经济失速,工业部门衰退开始
- 媒体:说美国经济大好的人,不了解背后的增长逻辑
- 外媒:苹果日报起示范作用 香港人的坚持感动中国网民
- 外媒:削价竞争!「3元早餐」中国通缩严峻的象征
- 王思聪在杭州成立餐饮公司,很可能和工联二期有关?
- 美媒:神秘的核潜艇事件凸显美中误判的风险
- 雪梨发家史:阿里赏识,思聪没落,张大奕出局
- 中国人均国民收入从940$到首破1万美元 意味什么?
- 偷师美团饿了么 这3个华人的公司刚上市就涨了90%
- 2021全球最强城市TOP10 巴黎第2 中国这地方居首
- 外媒:朝鲜担忧中国沙尘夹带新冠 要求人民别出门
- 加州华人看罢免州长行动:“让政府更贴近民意”
- 法军总参谋长:法国绝不能让自己陷入中美对抗中