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当地首例确诊患者使用后症状改善?美国新药将启动临床试验

2020-02-10 12:01:36

(图:法新社)

美国首例新型冠状病毒肺炎确诊患者在使用一种抗病毒新药瑞德西韦(Remdesivir)后,症状迅速改善,而有关新药即将启动临床试验。

据澎湃新闻记者报道,从该新药的开发企业——美国吉利德科学公司(Gilead)获悉,其在研新药瑞德西韦治疗新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎的临床试验,将于2月3日在北京中日友好医院启动。

此前,吉利德在官网发表声明称,瑞德西韦尚未在全球任何地方正式上市,但正与中国卫生部门合作开展试验。

声明提到,吉利德正与全球卫生部门密切合作,对瑞德西韦的抗疫作用开展适当的实验。这些合作部门包括世界卫生组织(WHO)、中国疾控中心和国家药品监督管理局、美国疾控中心、美国食品药品监督管理局和美国卫生部等。


声明强调,瑞德西韦尚未在全球任何地方获批上市,其安全性和有效性也未被证实。在主治医生的要求下和当地监管部门的支持下,权衡了使用试验性新药的利弊,吉利德为很小一部分新型冠状病毒肺炎患者提供了瑞德西韦,在别无选择的情况下用于紧急治疗。此外,吉利德正与中国卫生部门合作建立一项随机对照试验,以确定瑞德西韦能否安全有效地用于抗击新型冠状病毒,吉利德也会加快进行合适的实验室检测。

声明称,目前虽无瑞德西韦应对新型冠状病毒的抗病毒数据,但它抗击其他冠状病毒的表现给了人们希望。瑞德西韦在动物模型中证明了对MERS和SARS病毒的体外和体内活性,在埃博拉感染患者的紧急治疗中也积累了有限的临床数据。吉利德总部位于美国加州福斯特市,是一家研究性生物制药公司。

瑞德西韦是该公司为抗击埃博拉病毒研发的新药,能够抑制依赖RNA的RNA合成酶。

根据《新英格兰医学杂志》最新发表的美国首例确诊病例诊疗过程,该患者在住院第7天接受了瑞德西韦静脉输注,次日即不再需要吸氧,症状只剩下干咳和流涕。

值得注意的是,1月28日,中国科学院武汉病毒研究所与军事医学科学院毒物药物研究所也提及了瑞德西韦。前述机构联合发现了在细胞层面上对新型冠状病毒(2019-nCoV)有较好抑制作用的瑞德西韦(Remdesivir,GS-5734)、氯喹(Chloroquine,Sigma-C6628)、利托那韦(Ritonavir)等三种已有药物。其后续的临床使用,正在走相关程序报批。

文章来源 : 星洲日报 2020-02-02 10:54:30?