该检测采用双抗原夹心法，可以帮助确定患者是否有接触过新冠，以及患者是否已经产生了新冠抗体。基于5272个样品测试的结果，Elecsys检测新冠抗体的特异性高到99.81%，和其他四种病毒无交叉反应，也就是说出现假阳性的几率低。在经过PCR核酸检测确认感染后14天采集的样本中，Elecsys?检测到100%敏感性的抗体。
目前，该检测可以在医院和特定实验室中开展，在Roche公司的Copase分析仪上进行测试。该分析系统是全自动的，可以在大约18分钟内给出一个测试结果。多线同开的情况下，每小时可输出300个测试结果。
Roche已经开始向全球提供这种全新的试剂，并计划把产能提高到每月数千万次检测。
不过关于抗体检测的意义，科学界还没有统一的说法。有人认为抗体阳性就意味着人体获得了对新冠的免疫力。但世界卫生组织（WHO）4月27号声明，尚无研究结论表明抗体反应代表已有免疫力。之前中国山东大学的科学家也发现，抗体阳性的患者体内依然能检测到病毒，最长可以共存50天。
而在前几天由12名美国顶尖科学家联名发布的“隔离时代的曼哈顿计划”(lockdown-era Manhattan Project)报告中，也强调抗体检测不会对复工/开学产生大的影响，理由是目前感染人数还不够，而且尚不清楚能够防止二次感染的抗体滴度水平，以及抗体水平的持续时间。据报道，超过90%的感染者在出现症状后两周才会形成稳定的抗体滴度。
这12位顶尖科学家分别是：7SBio公司董事会成员汤姆·卡希尔（Tom Cahill）、哈佛医学院的Ramnik Xavier、哈佛大学化学系的David Liu、Broad Institute联合创始人Stuart Schreiber、Broad Institute的Edward Scolnick、麻省理工的R. Scott Kemp、加州 Scripps 研究所的Benjamin Cravatt、乔治·华盛顿大学的公共卫生院长Lynn R. Goldman、耶鲁大学医学院的Akiko Iwasaki、斯坦福大学的Michael Z. Lin、诺贝尔生理学/医学奖得主Michael Rosbash和前列腺癌基金会的CEO兼总裁Jonathan W. Simons。
所以Roche新发布的检测试剂可以帮助更好的检测抗体，但抗体阳性可能不能作为复工的标准，也不意味着你不会被病毒二次感染。
不过检测到抗体的意义还是很大的，中国和美国的研究都证实，康复者血清可以治疗重症新冠患者，提高存活率。有读者就问了，可以提取并分析抗体，然后人工制备治疗性抗体吗？
答案是肯定可以的，而且在12位科学家的报告中出现在显着的位置，被寄予厚望。
目前，美国Regeneron Biotech和Vir Biotech这两家公司已经从新冠康复者和小鼠身上获得了有效的单克隆抗体，可以特异性识别病毒抗原的特定位置，既可以作为治疗性药物，也可以在短期内起到预防新冠感染的效果。 以Regeneron Biotech为例，该公司用其专有的VelociSuite技术从新冠患者和转基因小鼠体内筛选获取了数百种能有效中和病毒的抗体。所有冠状病毒（包括新冠），均具有称为棘突蛋白的细胞表面蛋白。它有助于病毒结合宿主细胞进行感染。Regeneron的新冠抗体将靶向刺突蛋白，以试图阻止病毒与宿主的相互作用。研究人员计划采用“鸡尾酒疗法”，选择最有效果的两种抗体混合起来，注射到人体内。
Vir Biotech则正在与中国公司WuXi Biologics和美国Biogen合作进行新冠单克隆抗体研究。
中国公司Harbor BioMed（Harbor Antibodies的母公司），最近也与西奈山卫生系统（Mount Sinai Health System）签署了多年合作协议，以开发针对各种疾病的抗体，包括新型冠状病毒。
预计这些研发的抗体药物于6月开始临床试验，有望在今年夏天或秋天（8-9月份）就得到批准。届时将可以大规模使用抗体类药物，为预防或者减缓秋季的第二波传染。 参考资料： https://www.wsj.com/articles/the-secret-group-of-scientists-and-billionaires-pushing-trump-on-a-covid-19-plan-11587998993 https://www.wuximediatech.com/content/post/detail.html?sn=4c8f92dc741c4a9285e22f96753311ea&from=timeline&isappinstalled=0 https://mp.weixin.qq.com/s/-taOj26ph4I1eYbVhI-cGA http://pharmdata.ncmi.cn/Details2.asp?ar_id=871 *转载本文请联系YSA小助手获取授权。未经授权，不得转载！ 【微信加群】 如果读者有加入YSA青年学者交流群，欢迎扫码添加 YSA小助手为微信好友，有问题继续交流。请注明：加入YSA交流群 YSA小助手 关于青年学者联盟YSA 青年学者联盟YSA（Young Scholars Association）致力于打造青年学者的学术/工业交流平台，为广大青年学生学者服务。YSA希望聚集有志之士，上下求索，探未来之路 。欢迎扫描二维码关注YSA公众号！ 走过路过，不要过错，请点赞 Young Scholar
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