毒
美国金州资讯 2 days ago
路透社报导称，美国政府的科学家已开始尝试生产一种可用于人体挑战疫苗试验的新冠病毒菌株，这是一项有争议的研究，将对健康的志愿者进行疫苗接种，然后故意让其感染该病毒，以试验疫苗是否有效。

根据美国过敏和传染病研究所的声明，这项研究仍处在初步阶段，此类试验不会替代美国国立卫生研究院领导的大规模3期试验，包括美国目前正在进行的Moderna和辉瑞的实验性疫苗的试验。

大多数疫苗试验都依靠无意的感染推进，可能需要一些时间才能发生。

包括阿斯利康和强生在内的一些製药商表示，如果需要，他们将考虑进行人体挑战试验以测试COVID-19疫苗。

“对于是否需要进行人体挑战研究，以全面评估SARS-CoV-2的候选疫苗或治疗剂，美国过敏和传染病研究所已开始对人体挑战研究进行技术和道德考量。”该机构声明说。

这包括製造合适的SARS-CoV-2毒株，起草临床方案并确定进行此类研究所需的资源。

小型挑战研究将在小型隔离小组中进行，以控制病毒。涉及100人左右的较大型挑战研究必须在多个地点进行，并且要花几个月的时间来準备以协调研究。

此类试验通常在病毒没有广泛传播的情况下进行。许多科学家认为，对新冠病毒进行人体挑战试验是不道德的，因为没有针对患者的“营救疗法”。

本週早些时候，强生公司全球疫苗业务负责人约翰·範霍夫在接受路透社採访时表示，此类试验的準备工作正在全球範围内进行，该公司正在跟踪这些準备工作。

範霍夫说，如果病毒不再广泛传播，此类试验将提供测试选择，但该公司只有在解决道德问题并提供有效治疗的情况下，才能继续进行此类试验。

约翰·霍普金斯大学彭博公共卫生学院的疫苗研究员安娜·杜宾博士进行了十多次挑战研究，她估计可能需要9到12个月的时间来进行人体挑战试验，而另外六个月的时间来协调整个试验的多个测试点。

美国过敏和传染病研究所表示，它将继续优先考虑评估SARS-CoV-2候选疫苗的现场试验，但它为挑战下一代疫苗或疗法的试验提供了可能性。

“在肆虐的大流行环境中，你不需要它。你只需进行试验即可获得真实的结果，”哈佛大学贝丝以色列女执事医疗中心疫苗研究员丹·巴鲁甚博士说。

马里兰大学医学院的冠状病毒疫苗预防网络联合负责人凯瑟琳·诺伊兹尔博士说，疫苗的试验必须在健康的年轻人中进行。

“在一项挑战性研究中，一名20岁的年轻人并不能真正给我们答案，这种疫苗能否导致老年人、患有慢性肾脏疾病的人最终不会住院。”她说