日本停用上百万被污染疫苗后 莫德纳又现黑色颗粒
一名药剂师在一瓶莫德纳疫苗针剂中发现几枚黑色颗粒。
日本在一瓶莫德纳(Moderna)新冠疫苗针剂中发现异物之后,宣布暂时使用这批疫苗。
官方称,神奈川县一名药剂师在一小瓶疫苗中看见几枚黑色颗粒。
已经有大约3790人接种了该批次的疫苗,而同一批次余下的疫苗已停用。
这一消息让日本的新冠疫苗推广再次蒙上阴影——日本在不到一周前以受到污染为由停用约163万剂莫德纳疫苗。
该药剂师在疫苗投入使用前进行异物检查,结果发现了黑色颗粒。
这批疫苗针剂的当地经销商已经将怀疑受污染的疫苗回收。
当地媒体报道指,目前未有证据显示这些可能受污染的疫苗造成了任何健康风险。
经销和分发该疫苗的武田药品工业株式会社(Takeda Pharmaceutical)上周已经暂停了三批莫德纳疫苗的使用,此前他们在一批约56万剂疫苗的某些针剂当中发现了“异物”。
负责给疫苗装瓶的西班牙药厂“ROVI”发表声明指,问题可能源自于西班牙的某一条生产线。
该公司还表示,正在就事件进行调查。
周二(8月31日),日本厚生劳动大臣表示,在冲绳县南部的针剂中出现异物是由于注射器插入针剂瓶过程中操作不正确。
日本正在主办残奥会,同时正在应对新冠疫情感染病例急剧上升的状况。
其疫苗推广计划进度相对缓慢,目前只有刚刚超过40%的日本人完全接种完疫苗,约50%的国民接种完第一剂。
莫德纳是一款由美国生产的信使核糖核酸(mRNA)疫苗,世界卫生组织(WHO)于今年5月批准其紧急使用。
据美国食品药品监督管理局以及世卫组织的信息,该疫苗从首剂接种14天后开始,有效率超过90%。
今年7月,欧洲监管机构表示,莫德纳(Moderna)与另一款新冠疫苗辉瑞(Pfizer)一个“非常罕见”的副作用是心肌炎。
其中,欧洲药管局对病例的分析发现,在2000万剂莫德纳疫苗接种人群当中出现19例心肌炎和19例心包炎。
该机构指出,接种新冠疫苗的好处仍然远大于其风险,但是医生和病人均得到建议,要警惕心肌炎的相关症状。
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