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mRNA疫苗临床数据首次正式公布
昨日,首个新冠肺炎mRNA疫苗结果公开。BioNTech与辉瑞将他们联合开发的mRNA疫苗BNT162b1,I期和部分II期的早期临床试验数据公布在预印本平台Medrxiv上。BNT162b1疫苗,并没有针对新冠病毒的整个刺突蛋白(S蛋白),而是专门针对了刺突蛋白的受体结合区域(RBD)。试验共有45名受试者参与,分为高、中、低剂量三个组别。在接种第一针mRNA疫苗后21天,3个剂量组的受试者体内,均产生了较高滴度的针对RBD的抗体,并在第28-35天达到峰值。三种剂量mRNA疫苗的差异并不明显,都比新冠肺炎康复患者中和抗体血清滴度高1.8-2.8倍,提示疫苗的保护效果良好。目前,临床试验并未报告有严重副作用,有望开展下一步大型临床试验。
早期疫苗试验传来喜讯 辉瑞股价大涨4%
辉瑞公布了备受关注的新冠病毒疫苗早期人体试验的积极结果。辉瑞的这项疫苗试验评估了45人,每个参与者都接受了10微克、30微克或100微克剂量的疫苗或安慰剂。
根据发布在MedRxiv上的一篇论文中的初步数据,辉瑞表示,公司四种新冠病毒候选疫苗中的一种,在所有接受10微克或30微克剂量注射的参与者中,都产生了中和抗体。研究人员认为,这种抗体对于建立对病毒的免疫力是必要的。
辉瑞疫苗研究与开发负责人凯瑟琳·詹森(Kathrin Jansen)在新闻稿中说:“我们对BNT162b1的临床数据感到鼓舞,BNT162b1是我们正在评估的四种mRNA构建物之一,对于这些结果,我们有积极的、初步的、重要的发现。我们致力于开发具有潜在突破性的疫苗和药物,面对这场全球性健康危机,我们将以最紧迫的方式实现这一目标。”
辉瑞一直在与德国制药商BioNTech合作。该公司的实验疫苗包含称为信使RNA的遗传物质。mRNA是一种遗传密码,可以告诉细胞要构建什么——在这种情况下,是一种抗原,可以诱导对病毒的免疫反应。
辉瑞制药公司表示,尽管实验性疫苗在某些患者中引起发烧,特别是对于100微克组的患者,但这种疫苗通常耐受性良好。该公司表示,大多数患者报告的注射部位疼痛为轻度至中度,但接受100微克剂量的12位受试者中,有一位反应严重。
辉瑞发布的调查结果尚未经过同行评审。
由于疫情的爆发,全球各地都在积极研发疫苗。不过,全球卫生专家说,开发、测试和审查任何潜在的疫苗是一项长期,复杂和昂贵的工作,可能需要数年时间。
美国传染病专家安东尼·福奇(Anthony Fauci)表示,他“谨慎乐观”的预计,科学家们可以在2021年初找到安全有效的疫苗。
辉瑞表示,预计到2020年底将生产1亿剂,到2021年底可能生产12亿剂。该公司计划最早在本月开始中期试验。
该公司股价今日涨超4%。
辉瑞公布首个新冠肺炎mRNA疫苗数据 疫苗效果良好
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